UPOZORNĚNÍ PRO NÁVŠTĚVNÍKY

Tyto webové stránky se věnují aktuální nabídce laboratorní diagnostiky Alzheimerovy nemoci a jsou určeny zejména pro odbornou zdravotnickou veřejnost ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb. a zákona č. 96/2004 Sb.

Informace zde uvedené mohou obsahovat odborné údaje o zdravotnických prostředcích, diagnostických metodách nebo léčivých přípravcích, které nejsou primárně určeny pro laickou veřejnost.

Podrobné vědecké a analytické informace o plazmatickém vyšetření p-tau217, určené odborným zdravotnickým pracovníkům.

kritéria

Revidovaná kritéria 2024 a Core 1 biomarkery

Vyšetření p-tau217 je určeno pro pacienty s kognitivním postižením k potvrzení patologie související s Alzheimerovou nemocí. Dle Revidovaných kritérií Alzheimer’s Association z roku 2024 je p-tau217 klasifikován jako Core 1 biomarker.

Abnormální výsledek Core 1 biomarkeru (amyloidová pozitronová emisní tomografie [PET], schválené biomarkery mozkomíšního moku, přesné plazmatické biomarkery [zejména fosforylovaný tau 217]) je dostatečný ke stanovení diagnózy Alzheimerovy nemoci a k informování o klinickém rozhodování v průběhu celého kontinua onemocnění.

Jack CR, Andrews JS, Beach TG, et al. Alzheimer's Dement. 2024;20:5143–5169.
Kategorie Analyty v likvoru / Krvi (plazmě) Zobrazování
Core 1
A (Aβ proteinopatie) Aβ 42 Amyloidový PET
T₁ (fosforylovaný AD tau) p-tau217, p-tau181
Laboratoř pro likvorologii, neuroimunologii, patologii a speciálni diagnostiku – Topelex s.r.o. provádí stanovení všech uvedených Core-1 biomarkerů v krvi a likvoru.
Hlavní tvrzení

Plazmatický p-tau217 jako samostatný biomarker patologie u AD

Výkonnost

p-tau217 je senzitivní a specifický biomarker amyloidové patologie v časném stadiu AD a překonává plazmatický Aβ42/40.

Výpovědní hodnota

Ani kombinace p-tau181, Aβ42/40 a NfL nepřekonává výpovědní hodnotu samotného p-tau217 v diagnostice u časné symptomatické AD.

PRAXE

Vysoká přesnost v klinické praxi

Tvrzení 1

Krevní test pro AD je srovnatelný s testy z mozkomíšního moku

Plazmatický p-tau217 dosahuje proti amyloidovému PET hodnoty AUC 0,966, srovnatelně s CSF p-tau181/Aβ42 (0,972) a CSF Aβ42/40 (0,958).

* Barthélemy NR et al. Nat Med. 2024;30(4):1085–1095.

Tvrzení 2

p-tau217 detekuje AD v primární i sekundární péči

Plazmatický p-tau217 dosahuje vysoké přesnosti v podmínkách primární i sekundární péče a v obou prostředích převyšuje běžné klinické posouzení. To podporuje rozšíření diagnostiky AD na širší populaci pacientů.

* Palmqvist S et al. JAMA. 2024;332(15):1245–1257.

data

Validační data laboratoře Topelex

Detailní parametry *
  • Reprodukovatelnost: 6,19 až 7,04 %
  • Opakovatelnost: 2,02 až 3,62 %
  • Detekční limit: 0,006 ng/l
  • Kvantifikační limit: 0,0017 ng/l
  • Horní hranice měření: 30 ng/l
  • Široký rozsah linearity, vhodný pro časná i pokročilá stadia AD

*Interní validace, Topelex s.r.o., Praha.

Stanovení p-tau217 prokázalo schopnost odlišit jiné typy demence od AD: p-tau217 je pozitivní u AD a v normě u jiných typů demence.

 Pilotto A et al. Brain. 2025;148(2):408–415.

Senzitivita
0 ,92
Specificita
0 ,87
Cut-off
0 ,542 (ng/l)
Reference

Reference

  • 1. Jack CR et al. Revised criteria for diagnosis and staging of Alzheimer's disease. Alzheimer's Dement. 2024;20:5143–5169.
  • 2. Schindler SE et al. Head-to-head comparison of leading blood tests for Alzheimer's disease pathology. Alzheimers Dement. 2024;20(11):8074–8096.
  • 3. Shi M et al. Peripheral blood amyloid-β involved in the pathogenesis of Alzheimer's disease. J Neuroinflammation. 2024;21(1):5.
  • 4. Barthélemy NR et al. Highly accurate blood test for Alzheimer's disease is similar or superior to clinical CSF tests. Nat Med. 2024;30(4):1085–1095.
  • 5. Palmqvist S et al. Blood biomarkers to detect Alzheimer disease in primary care and secondary care. JAMA. 2024;332(15):1245–1257.
  • 6. Schindler S. Blood biomarkers could enable fast & accurate Alzheimer's disease diagnosis. Prezentace, 2026.
  • 7. Pilotto A et al. Plasma p-tau217 in Alzheimer's disease: Lumipulse and ALZpath SIMOA head-to-head comparison. Brain. 2025;148(2):408–415.
vyšetření

Kde se dá vyšetřit

Vyšetření a odběr krve zajišťují partnerská zdravotnická pracoviště: